全自动微生物鉴定药敏分析系统

一. HD-MA600型全自动微生物鉴定药敏分析系统

1. 系统用途：

1.1 用于食品、药品、畜牧兽医等各种类型样品的微生物生化鉴定和药敏分析，做到细菌鉴定的自动化、标准化和抗生素药物敏感试验的定量化，满足药品检验或相关微生物实验室的检测需求；

1.2 用于食品安全国家标准GB4789系列所要求的食源性致病菌分离鉴定，中国药典要求的致病菌鉴定，国家致病菌识别网要求的致病菌鉴定。

2. 技术参数：

2.1数据库：包括菌种信息库1000种以上，可定性细菌和真菌种类600种以上，覆盖革兰氏阴性菌、阳性菌、酵母菌、芽孢杆菌等，鉴定不少于50种芽孢杆菌，不少于90种厌氧菌；可定量测试320种以上抗生素的敏感性/MIC检测；

2.2 检测原理：通过生化反应原捕获细菌的生化表型特征，采用悬浮式成像感光技术、综合比色法+比浊法检测原理、双岐矩阵算法+概率法等多种判别算法判别微生物种类，对微生物进行鉴定；采用微量肉汤稀释法判别微生物的MIC结果。光学系统可多波长采集，可定时自动采集并记录，LED光源无需校准；

2.3 检测结果：细菌生化鉴定的一致性95%以上；药敏试验结果符合率95%以上；重复性误差：≤1%；

2.4 整机一体：仪器具备自动加样、自动孵育（温度34.5~36.5°C，温度偏差≤±1.5℃）、自动添加指示试剂、自动判定孵育时间，板卡自动判读检测等功能；工作站内置，无需另配电脑，自带触摸屏幕，触屏尺寸≥15寸，通过直观的图形用户界面(GUI)提供操作引导步骤，并提供基本的故障排查指引功能，操作方便，减少空间占用；

2.5 智能提醒：仪器具备运行状态检测功能，当温度异常、长时间未关闭仪器箱门、耗材余量不足时警报提醒；

2.6 智能孵育：采用智能温控系统及空气循环技术，可对孵育仓内精准恒温控制，仓内的温度温度均一性有保障；可容纳72块鉴定药敏板同时孵育；

2.7 检测速度：自动判读速度：≤20s/板，20分钟可对70块板做结果判读；

2.8 板条孔位：提供120孔鉴定药敏检测板，鉴定和药敏结果更准确；

2.9 自动添加：药敏指示剂放置于仪器内部，自动匹配试剂板类型并添加药敏指示剂，自动完成样品填充、传输、卸载试剂卡，无需人工干预；试剂板卡全密封，不会泄漏菌液，不发生交叉污染。

2.10 厌氧检测：无线氧浓度监测，可实时监测培养过程中的氧浓度变化，还可监测温度、湿度等信息，监测信息自动生成图表方便结果分析，也可存储导出；传感器尺寸：长宽高＜82*40*20mm；

2.11 标准要求：具备高级专家系统，以MIC结果为基础，依据新版CLSI（2023及以上），根据各板药物MIC情况报告多种临床常见耐药表型；具备目前无报道、未出现过的耐药表型、固有耐药表型、天然耐药表型提示功能；

2.12 质控模块：对仪器的自校质控、配套试剂的质控功能；生成打印质控报告时设计有C对照：减少肉眼判读产生的误差；

2.13 数据查询：软件可进行日常工作涉及的统计分析，多重耐药统计分析MDR、XDR、PDR。支持自定义组合300多种统计项，一键导出统计数据报表；

2.14 结果溯源：实验结束试剂板自动拍照并保存，方便结果溯源，也可在审核结果时人工查看结果，提高准确率；

2.15 专家系统：提供数据管理和统计分析软件或自动确认鉴定结果功能的专家系统，含262条天然耐药记录，264条专家规则，可进行屏蔽推导、修正、反证、行为提醒与警示；

2.16 补充药敏：具有手工药敏校准功能，按“补充药敏”可以输入测试板上没有的药敏结果，作为最终药敏结果的有效补充；

2.17 耐药监测：针对卫健委重点关注的肠杆菌、葡萄球菌、肠球菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌自动判断并提示细菌的多重(MDR、XDR、PDR)耐药属性；

2.18 定制药敏：提供定制药敏板，符合国家致病菌识别网（CHINA PIN）药敏分析标准；一键无缝对接WHONET统计软件，药敏结果数据可导出数据直接上传全国耐药网站；

2.19 操作系统：支持LIS（双向、单向）连接；支持全中文操作界面，数据库可不定期免费升级。

3. 检测试剂：

3.1 复合板：可提供10种120孔鉴定药敏复合板，全梯度MIC药敏板；

3.2 药敏板：提供革兰氏阴性和阳性微量肉汤法药敏测试版以及其他定制药敏板。

4. 工作环境：

4.1 环境温度10～40℃；

4.2 相对湿度≤85%；

4.3 大气压80～105Kpa；

4.4 电源：交流 220V±22V，50HZ±1HZ。

5.仪器配置：

5.1 全自动微生物鉴定药敏分析系统：1台

5.2 麦氏浊度仪：1台（读数范围 0.0～6.0 MCF）

5.3 标准试剂：微生物鉴定卡（验收测试）1盒、药敏卡（验收测试）1盒、样本预处理相关试剂及耗材1套

5.4 彩色打印机：1台

5.5 数据工作站（含软件）：1套

5.6 不间断电源（UPS）：3千伏安（3kVA） 1台

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